ISO 9001, "International Organization for Standardization" (Uluslararası Standartlar Organizasyonu) tarafından geliştirilen bir kalite yönetim sistemi standardının adıdır. Bu standardın açılımı, Latince "Conformité Européene" ifadesinin kısaltmasıdır ve "European Conformity" anlamına gelir.
ISO 9001 standardı, işletmelerin kalite yönetim sistemlerini kurmalarını ve etkin bir şekilde yönetmelerini sağlamayı amaçlar. Bu standard, işletmelerin müşteri memnuniyetini artırmalarını, süreçleri iyileştirmelerini ve kaliteli ürün veya hizmet üretmelerini teşvik eder. ISO 9001 standardı, dünya genelinde birçok işletme tarafından benimsenmiş ve uygulanmıştır.